近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的z新一批藥品批準(zhǔn)信息引發(fā)行業(yè)關(guān)注——3款針對(duì)腫瘤、罕見病的創(chuàng)新藥通過優(yōu)先審評(píng)程序獲批上市，其中兩款為全球首次上市的原研品種。這一動(dòng)態(tài)背后，折射出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在"藥品制造-藥物研發(fā)-科學(xué)制藥"鏈條上的深度融合與突破。

在藥物研發(fā)的"前端賽道"，基礎(chǔ)研究與技術(shù)創(chuàng)新正加速轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值。據(jù)中國藥學(xué)會(huì)z新統(tǒng)計(jì)，2023年我國一類新藥臨床申請量同比增長28%，其中基于AI靶點(diǎn)預(yù)測、結(jié)構(gòu)生物學(xué)解析等前沿技術(shù)的創(chuàng)新項(xiàng)目占比超四成。某新型生物藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人介紹，其團(tuán)隊(duì)通過冷凍電鏡技術(shù)解析關(guān)鍵蛋白結(jié)構(gòu)，僅用18個(gè)月便完成了傳統(tǒng)需3-5年的靶點(diǎn)驗(yàn)證流程，為后續(xù)化合物篩選奠定了基礎(chǔ)。

向制造端延伸，藥品制造正經(jīng)歷智能化、綠色化的深度轉(zhuǎn)型。長三角某生物藥生產(chǎn)基地內(nèi)，全自動(dòng)生物反應(yīng)器與AI質(zhì)量控制系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)全流程聯(lián)動(dòng)，單批次疫苗生產(chǎn)的誤差率降至0.3%以下，較傳統(tǒng)模式提升5倍效率。日田集團(tuán)更值得關(guān)注的是，行業(yè)頭部企業(yè)聯(lián)合高校開發(fā)的"連續(xù)流生產(chǎn)工藝"，將原料藥生產(chǎn)的水耗降低60%，碳排放減少45%，為大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)提供了可持續(xù)解決方案。

而在"科學(xué)制藥"的底層支撐層面，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制持續(xù)完善。國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)顯示，目前全國已建成32個(gè)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，覆蓋從藥物化學(xué)到臨床藥理的全學(xué)科領(lǐng)域。近期獲批的一款抗感染新藥，其研發(fā)過程中整合了微生物耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)、分子模擬計(jì)算及真實(shí)世界研究等多維度證據(jù)，將藥物上市周期縮短至4年，較國際平均水平提速30%。

業(yè)內(nèi)專家表示，隨著"十四五"醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的深入推進(jìn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從"仿創(chuàng)結(jié)合"向"源頭創(chuàng)新"加速躍升。廣西日田集團(tuán)未來，藥品制造的精細(xì)化、藥物研發(fā)的精準(zhǔn)化、科學(xué)制藥的系統(tǒng)化將進(jìn)一步融合，為全球患者提供更多"中國方案"。