我國 HIV 感染 100 萬人左右，新發(fā)病例呈上升趨勢。從傳染途徑看，我國艾滋病主要通過性途徑感染，占比 95%，該類感染者受教育水平較高，經(jīng)濟(jì)能力較好，對更為安全有效的藥物支付意愿更強(qiáng)。藥品制造需要創(chuàng)新艾滋病用藥。

一、 我國 HIV 感染人數(shù)約 100 萬，新發(fā)病例呈上升趨勢

1.1 HIV 病毒介紹

艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），其病原體為人類免疫缺陷病毒（HIV），也叫艾滋病病毒。HIV 屬于病毒科慢病毒屬中的人類慢病毒組，為直徑 100~120nm的球形顆粒，由核心和包膜兩部分組成，其核心衣殼內(nèi)有兩條完全一樣的病毒單股正鏈 RNA 以及病毒復(fù)制所必需的酶類，包括逆轉(zhuǎn)錄酶、整合酶和蛋白酶；HIV 最外層為包膜，來源于宿主細(xì)胞膜的膜質(zhì)結(jié)構(gòu)，其中嵌有外膜糖蛋白 gp120 和跨膜糖蛋白gp41。

HIV 選擇性識別和侵犯表面帶有 CD4分子的免疫細(xì)胞（CD4+淋巴細(xì)胞），其在人體內(nèi)的感染過程包括：1）吸附、膜融合及穿入：HIV 感染人體后，選擇性地吸附于靶細(xì)胞的 CD4 受體上，在輔助受體（CCR5 或 CXCR4 等）幫助下進(jìn)入宿主細(xì)胞；2）逆轉(zhuǎn)錄、入核及整合：胞質(zhì)中病毒 RNA 在逆轉(zhuǎn)錄酶作用下，形成互補(bǔ) DNA（cDNA），在 DNA 聚合酶作用下病毒雙鏈線性 DNA 在胞質(zhì)完成合成，然后進(jìn)入細(xì)胞核整合到宿主細(xì)胞的 DNA 中，成為“前病毒”；3）轉(zhuǎn)錄及翻譯：在 RNA 聚合酶催化下，病毒 DNA 轉(zhuǎn)錄成 RNA，一部分成為子代基因組 RNA，一部分成為 mRNA，進(jìn)一步翻譯成子代蛋白和酶類；4）裝配、成熟和出芽：病毒蛋白和子代 RNA 在細(xì)胞膜內(nèi)面進(jìn)行包裝，通過出芽從細(xì)胞膜獲得包膜，形成獨(dú)立的病毒顆粒，進(jìn)一步成熟且具備傳染性后釋放入血液。

HIV 感染可分為急性期、無癥狀期和艾滋病期。HIV 主要侵犯人體的免疫系統(tǒng)，包括 CD4+T淋巴細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞等，主要表現(xiàn)為 CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量不斷減少，最終導(dǎo)致人體細(xì)胞免疫功能缺陷，引起各種機(jī)會性感染和腫瘤的發(fā)生。根據(jù)感染后臨床表現(xiàn)及癥狀、，HIV 感染可分為急性期、無癥狀期和艾滋病期。

1.2 我國 HIV 感染人數(shù)約 100 萬，新發(fā)病例呈上升趨勢

HIV-1 為全球主要流行亞型。根據(jù)血清學(xué)反應(yīng)和病毒核酸測序結(jié)果，可將 HIV 分為 HIV-1 和 HIV-2兩種亞型。HIV-1 和 HIV-2 核苷酸序列只有 40%-60%的同源性。目前全球流行的主要是 HIV-1，根據(jù)編碼包膜蛋白的env基因和編碼殼蛋白的gag基因序列的同源性，HIV-1又可進(jìn)一步分為三個組，即 M 組（main，即主要組）、O組（outline，即外圍組）和N 組。

全球 HIV 感染人數(shù)達(dá) 3800 萬人，新發(fā)病例約 170 萬人。根據(jù) UNAIDS 的數(shù)據(jù)，2019 年全球 HIV感染人數(shù)達(dá)到 3800 萬人，同比增長 1.88%，其中新發(fā)病例 170 萬人，該數(shù)據(jù)是全球防控目標(biāo)的 3倍多，說明全球 HIV 防控低于預(yù)期。2019 年全球仍有約 1/3 的人群沒有得到有效治療，69 萬人死于艾滋病相關(guān)疾病。

我國 HIV 存量感染者 100萬左右，年新發(fā)病例呈上升趨勢。據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù)，2019年 1-10月全國共檢測 2.3億人次，新報(bào)告發(fā)現(xiàn)感染者 13.1萬例；截至 2019年 10月底，我國報(bào)告存活感染者95.8 萬人。從國家統(tǒng)計(jì)局年新發(fā)病例數(shù)據(jù)來看，2019 年我國新發(fā)艾滋病病例 7.12 萬人，同比增長10.96%。中國 HIV 存量感染者和新發(fā)艾滋病病例均呈現(xiàn)上升趨勢，增速超過全球平均水平。