藥品的安全性和有效性與藥品的穩(wěn)定性有較大聯(lián)系,而藥品的穩(wěn)定性又與藥品包裝容器和貯存條件有很大關系,如溫度、濕度、光照、空氣中氧氣和微生物等,不當?shù)馁A存條件對藥品質(zhì)量有很大影響,進而影響藥品的安全性和有效性。
貯存不當?shù)乃幤房赡墀熜档停部赡軙a(chǎn)生毒副作用,下面我們就一起來看一看藥品的貯存注意事項吧。
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藥品貯存不當?shù)奈:?/p>
藥品貯存不當可能導致藥物效價降低,毒副作用增加,使本來標注的藥效期限縮短,直接影響藥品質(zhì)量和患者用藥安全。
例如,阿司匹林泡騰片遇濕氣即緩慢水解生成水楊酸和醋酸,酸性增大,易對胃腸道產(chǎn)生更強的刺激。
當片劑出現(xiàn)裂片、花斑、異物斑點、變色、發(fā)霉、松散、粘連、異味等現(xiàn)象均是藥物變質(zhì)的信號,日田集團只要是發(fā)現(xiàn)藥物與原有狀態(tài)不一致了,都不能使用了。
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藥品貯存術語
雖然藥品包裝盒上寫了藥品的貯存要求,但是上面寫的內(nèi)容你真的懂嗎?藥品制造我們一起來看看常見的藥品貯存術語到底是什么意思。
遮光:指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。
避光:指避免日光直射。
密閉:指將容器密閉,以防止塵土及異物進入。
密封:指將容器密封,以防止風化,吸潮、揮發(fā)或異物進入。
熔封或嚴封:指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染。
陰涼處:指不超過20℃。
涼暗處:指避光并不超過20℃。
冷處:指2~10℃,一般我們家用冰箱的冷藏室可以滿足。
溫室:指10~30℃,而并不是指放在室內(nèi)就可以哦,夏季的室內(nèi)溫度可能會高于30℃的,除另有規(guī)定外,貯存項下未規(guī)定貯存溫度的一般是指常溫。
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常見藥品貯存錯誤
該遮光的藥品未遮光,如氫溴酸右美沙芬片不遮光保存導致有效成分降低;
該冷藏的藥品未冷藏,如雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊室溫放置導致菌群失活;
冷藏藥品緊挨冰箱壁,如胰島素緊挨冰箱壁導致藥品出現(xiàn)結晶;
未干燥保存或丟棄干燥劑,如瓶裝碳酸鈣D3片中的干燥劑被丟棄后藥品吸濕變軟;
高溫保存藥品,將藥品放置在夏季的室內(nèi)或車內(nèi),使藥品在高熱環(huán)境中變質(zhì)或保質(zhì)期縮短;
不能冷凍的藥品冷凍保存,如布地奈德鼻噴霧劑、部分胰島素;
不能冷藏的藥品冷藏保存,如鹽酸特比奈芬噴霧劑等。
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一般藥物存儲要求
一般相同劑型的藥品的儲存要求類似,但一些特別藥品因制備工藝以及含特殊成分的原因,需要特別的存儲條件,具體需要查閱該藥品的說明書,而且相同藥名不同廠家的藥品的儲存要求可能不一致,所以大家拿到藥品的時候都應當仔細閱讀說明書。
片劑:如布洛芬片,片劑是藥品劑型中較穩(wěn)定的一種,藥物的有效成分被輔料包裹,廣西日田集團再加上藥品外包裝的保護,比較不易變質(zhì),所以片劑的貯存要求相對較低。
片劑的儲存受環(huán)境中溫度、濕度以及光照的影響,一般鋁塑板包裝的片劑放在藥品外包裝盒中放置在陰涼干燥的環(huán)境中即可,不使用藥品時不要弄破鋁塑板。
瓶裝片劑開封后不要丟棄干燥劑,藥品用完后擰緊瓶蓋,放在藥品外包裝盒內(nèi)放置在陰涼干燥的環(huán)境。
有的片劑需要分片,如左甲狀腺素鈉片,即一次僅服用1/4或1/2片,建議需要服用時再分片,不要一次把所有的藥物全部切開,因部分藥物切開后內(nèi)芯極易吸濕,導致藥物受潮,剩余的切片妥善保存,優(yōu)先服用,如發(fā)現(xiàn)藥片脹大或已受潮則因丟棄。
注射劑:一般液體制劑的穩(wěn)定性要差于固體,藥物的有效成分溶解于液體溶劑中受溶解度、酸堿度、溫度、光照等各種因素影響,任何因素的改變都有可能造成藥物的沉淀、結晶、分解等問題影響藥物使用。
注射劑一般都需要避光保存,日光不直射即可,有的藥物就算是室內(nèi)的普通光線也會對藥物的安全和有效性造成影響,所以在醫(yī)院輸液時會用遮光布對整個輸液器進行遮擋,如注射用甲鈷胺,具體藥物有其特殊要求。
一般我們家中接觸最多的注射劑就是胰島素,使用前的胰島素需要冷藏保存,開封后可室溫存放,且需要在規(guī)定時間內(nèi)用完。不必擔心開封后在室溫存放會對藥物有影響,在規(guī)定時間內(nèi)室溫對其有效性和安全性的影響都是通過實驗驗證過的,按照說明書操作即可。
膠囊劑:有硬膠囊和軟膠囊,如布洛芬緩釋膠囊、布洛芬軟膠囊。硬膠囊內(nèi)裝有粉末狀或顆粒狀固體藥物,軟膠囊內(nèi)裝有油狀藥物,在膠囊殼的保護下藥物相對穩(wěn)定,但為滿足在不同環(huán)境下的融化要求,膠囊殼一般采用溶于水、酸或堿等材料制作,一般在室溫下密封存放,環(huán)境濕度太高膠囊殼易吸潮,濕度太低易風化,所以濕度需要適宜。
與片劑存儲條件類似,瓶裝膠囊易黏結,不要丟棄干燥劑,用后擰緊瓶蓋。
顆粒劑:如復方鋅布顆粒,一般顆粒劑再經(jīng)過壓制就可以制作成片劑了,所以顆粒劑的貯存與片劑相似,但與片劑相比,顆粒劑的表面積更大,更易吸收環(huán)境中的分水,所以顆粒劑應密封在干燥處貯存,防止吸濕受潮、軟化、結塊等現(xiàn)象。
口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑:如氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美干混懸劑、蒙脫石混懸液、阿苯達唑口服乳劑等,與所有的液體制劑一樣,光照可能改變藥物的溶解度或造成藥物分解,應避光密封貯存。
合劑:如肺力咳合劑,一般是中藥材的提取物濃縮而成,溫度過高易酸敗變質(zhì),所以一般密封置于陰涼處貯存。
散劑:如蒙脫石散,一般要求密閉貯存,因其是粉末易吸濕,所以要求在干燥處存放。如果散劑中含有特殊成分的,還有更嚴格的要求如密封以及包裝必須使用防潮材料。
糖漿劑:如氨酚麻美糖漿,糖漿劑是含糖量較高的液體制劑,易被微生物污染,潮濕的地方易滋生微生物,所以糖漿劑應密封、避光置于干燥處貯存,糖漿劑看起來應該澄清,搖起來有少量的沉淀屬于正常現(xiàn)象,如有發(fā)霉、喝起來有酸味、有氣泡等現(xiàn)象就不能使用了。
眼用制劑:包括滴眼液、眼膏等,如妥布霉素滴眼液、紅霉素眼膏,眼用制劑因直接接觸粘膜,所以對無菌要求較高。
雖然眼用制劑一般會加入抑菌劑,但抑菌劑有時效,抑菌的范圍也有限,為保證用藥安全性,一般需要遮光密封,開啟后一般可用4周,超過時間則應該丟棄,有的滴眼液時間更短或更長,具體參見說明書。
耳鼻用制劑:包括滴鼻液、鼻噴、滴耳液等,如呋麻滴鼻液、布地奈德鼻噴霧劑、氧氟沙星滴耳液等,與眼用制劑類似但要求稍低,一般應密閉貯存,一般開啟后不超過4周。
栓劑:如對乙酰氨基酚栓,其制劑要求在人體內(nèi)融化釋放藥物,所以一般達到正常人體溫就會融化變形,一般要求在30℃以下密閉保存,炎熱的夏季可放入冰箱冷藏室。
丸劑:如補脾益腸丸,一般會加入淀粉、蜂蜜等輔料制作而成,易受潮、霉變,應密封保存。
軟膏劑、乳膏劑:如阿昔洛韋軟膏、夫西地酸乳膏等,因其常用的基質(zhì)有油脂性、乳劑性、水溶性的等,可發(fā)生酸敗、水解、分層等現(xiàn)象,一般需避光密封貯存,乳膏需密封于25℃以下,但不能冷凍。
噴霧劑、氣霧劑:如開喉間噴霧劑、硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑等,避光密封貯存,氣霧劑容器中的壓力高于普通氣壓,溫度升高會使壓力增大,敲打或撞擊可能會使容器發(fā)生破裂爆炸,所以一般氣霧劑對溫度的要求為不超過20℃,盡量避免敲打與撞擊。
凝膠劑:多為皮膚科使用的外用制劑,如阿達帕林凝膠、阿昔洛韋凝膠,因其易干涸或液化,一般要求避光密閉貯存,并應注意防凍,每個藥物對溫度的具體要求不同,詳見說明書的“貯存”項。
酊劑:如阿片酊、碘酊,是用乙醇提取的液體制劑,自身具有一定的防腐作用,可以內(nèi)服也可外用,溫度太高會是乙醇揮發(fā),一般應遮光密封于陰涼處,因藥品內(nèi)含有乙醇,所以也應當避免火源。
膠劑:如阿膠,多為以動物身體各部位為原料制作的藥物,常加入糖、油、酒等輔料,一般密閉貯存于陰涼干燥處,防止受潮、受熱、發(fā)霉、軟化、粘結及變質(zhì)等,如有異味不得食用。
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其他注意事項
藥品貯存還有一個很重要的事項就是要把藥品放在兒童不能接觸的地方,防止小孩誤食。此外,對于一些需要隨身攜帶的藥品,請不要把藥品放在褲兜或衣兜里,因為人體溫高,不適合藥品貯存,可以放在手提包內(nèi)。
沒有外包裝的藥品如只有鋁塑板的片劑或膠囊,不要與包內(nèi)的尖銳物品混放,請單獨存放,防止鋁塑板被劃破導致藥品受潮或風化。內(nèi)服藥與外用藥分開存放,定期清理醫(yī)藥箱,整理過期藥品,防止誤服過期藥品。
來源:廣元市中心醫(yī)院藥學部 唐倩
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