推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是維護(hù)生命健康的核心支柱，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障人民生命健康的基石。

中國(guó)工程院?jiǎn)探茉菏垦芯繄F(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析及展望》一文。文章立足宏觀視角列舉和比較全球、特別是發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略特色及全鏈條支撐保障情況，在簡(jiǎn)要展望我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景的基礎(chǔ)上分析發(fā)展背后涉及的人口、經(jīng)濟(jì)等多方面驅(qū)動(dòng)因素；進(jìn)一步從患者角度出發(fā)，指出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)并提出針對(duì)性建議，以期為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域后續(xù)投入、政策制定和發(fā)展決策提供參考依據(jù)，滿足人民健康高質(zhì)量需求。

一、前言

黨的二十大報(bào)告明確提出，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是維護(hù)生命健康的核心支柱，從1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線引發(fā)的醫(yī)學(xué)診斷革命，到循證醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和高清醫(yī)學(xué)的迭代演進(jìn)，醫(yī)學(xué)新方法、新設(shè)備、新藥品的創(chuàng)新研發(fā)極大地提高了臨床醫(yī)療的救治水平和服務(wù)能力，促進(jìn)了人類對(duì)自身健康的掌控感和獲得感。當(dāng)下，醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)內(nèi)涵龐大：具有品牌效應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)、不斷提出運(yùn)行新模式的醫(yī)療商業(yè)，以及臨床醫(yī)療器械、原料藥、品種及銷售驅(qū)動(dòng)的仿制藥、科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥、生物制品、非處方藥和保健品等產(chǎn)品覆蓋了生命健康保障預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)全流程。而與此同時(shí)，需要注意的是，藥品生產(chǎn)人類自身和社會(huì)發(fā)展歷史一直都處于同各種慢性病或新發(fā)突發(fā)未知疾病做抗?fàn)幍陌l(fā)展軌跡中，疾病大流行和全球化演變對(duì)世界格局的沖擊不斷要求各國(guó)應(yīng)努力實(shí)現(xiàn)自立自強(qiáng)，剖析并增強(qiáng)自身應(yīng)對(duì)疾病防控診治的能力。

目前我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展報(bào)告以產(chǎn)業(yè)白皮書為主，側(cè)重分析研發(fā)管線及各細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占比等，與醫(yī)藥研發(fā)密切相關(guān)的技術(shù)常以技術(shù)報(bào)告形式分條列舉，未從醫(yī)藥研發(fā)、服務(wù)、轉(zhuǎn)化保障等全鏈條進(jìn)行介紹。在此背景下，文章立足宏觀視角，首先列舉和比較全球、特別是發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略特色及全鏈條支撐保障情況，在簡(jiǎn)要展望我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景的基礎(chǔ)上分析發(fā)展背后涉及的人口、經(jīng)濟(jì)等多方面驅(qū)動(dòng)因素。進(jìn)一步從患者角度出發(fā)，指出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)并提出針對(duì)性建議，以期為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域后續(xù)投入、政策制定和發(fā)展決策提供參考依據(jù)，滿足人民健康高質(zhì)量需求。

二、國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)

隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療科技的持續(xù)突破，世界各地人民健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)以及人均可支配收入的增長(zhǎng)，全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)總規(guī)模一直保持穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)。2020年，全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逼近1.4萬(wàn)億美元，預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到1.9萬(wàn)億美元，其中腫瘤和免疫領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。從增速角度來(lái)看，受新型冠狀病毒感染疫情影響，2019年至今，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速每年都存在較大波動(dòng)，預(yù)計(jì)從2024年開(kāi)始，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望恢復(fù)到4%~5%這一增速水平。長(zhǎng)期而言，世界各國(guó)近年來(lái)更加強(qiáng)調(diào)將醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展作為國(guó)家戰(zhàn)略的重要意義，近年來(lái)，各國(guó)不斷出臺(tái)相關(guān)文件并有側(cè)重地圍繞自身發(fā)展目標(biāo)進(jìn)行從技術(shù)研發(fā)支撐到成果轉(zhuǎn)化、審批、定價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等政策保障的全鏈條支撐體系（見(jiàn)表1）。

表1　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保障支撐體系的國(guó)際比較 

（一）美國(guó)強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，注重為醫(yī)藥創(chuàng)新全鏈條提供充分的保障

《21世紀(jì)治愈法案》是美國(guó)政府為新藥開(kāi)發(fā)立法的又一個(gè)里程碑，不僅進(jìn)一步推動(dòng)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)新藥評(píng)審的改革，也賦予了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）更多的研究資源，有利于促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)療研究的發(fā)展。2021年4月?，美國(guó)政府提議擬成立“高級(jí)健康研究計(jì)劃局”（ARPA-H），該部門依托NIH進(jìn)行運(yùn)作，申請(qǐng)預(yù)算為65億美元。ARPA-H是一個(gè)系統(tǒng)性的、從分子到社會(huì)全面覆蓋的機(jī)構(gòu)，對(duì)突破性技術(shù)和廣泛適用的平臺(tái)、配置、資源和解決方案進(jìn)行關(guān)鍵投資，藥品制造專注于促進(jìn)公平和迅速將突破轉(zhuǎn)化為切實(shí)解決所有患者實(shí)際問(wèn)題的方案，倡導(dǎo)健康和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的文化理念。具體來(lái)看，ARPA-H是以1958年成立的美國(guó)國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃局（DARPA）為模板，借鑒其篩選機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制，ARPA-H不會(huì)讓項(xiàng)目申請(qǐng)?zhí)岚高M(jìn)入長(zhǎng)周期和復(fù)雜的同行評(píng)審過(guò)程等，負(fù)責(zé)人擁有較大的權(quán)力來(lái)做出融資決策。ARPA-H通過(guò)資助高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目來(lái)加快醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，尤其關(guān)注癌癥、糖尿病和阿爾茨海默病的防治，藥品研發(fā)同時(shí)追求其他能夠重塑健康研究的變革性創(chuàng)新。2022年，美國(guó)政府出臺(tái)《國(guó)家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》，同時(shí)宣布提供20多億美元的資金推進(jìn)這項(xiàng)行政命令。2023年，進(jìn)一步形成《美國(guó)生物技術(shù)和生物制造的明確目標(biāo)》，為實(shí)現(xiàn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展制定具體目標(biāo)。

（二）日本確立“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家核心產(chǎn)業(yè)予以政策扶持

日本于2019年6月提出《集成創(chuàng)新戰(zhàn)略2019》，強(qiáng)調(diào)推動(dòng)跨領(lǐng)域、跨部門的合作創(chuàng)新，加強(qiáng)官民合作等，這是繼2002年推出《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》和2008年推